大數(shù)據(jù)顛覆概率論，仿制藥敢超原研品

——首屆奧吉娜仿制藥與兒童藥（上海）高峰論壇勝利召開(kāi)

魏國(guó)平博士 

奧吉娜藥業(yè)精英團(tuán)隊(duì)合影

隨著科技發(fā)展及信息化加速,，近年來(lái)大數(shù)據(jù)成為一個(gè)熱門(mén)研究領(lǐng)域,，并越來(lái)越被各行各業(yè)重視。因此,，可以毫不夸張地說(shuō),，“大數(shù)據(jù)時(shí)代“已經(jīng)來(lái)臨。在此背景下,，不管是醫(yī)藥行業(yè)還是醫(yī)藥企業(yè),，對(duì)于大數(shù)據(jù)已經(jīng)開(kāi)始廣泛運(yùn)用。業(yè)界普遍認(rèn)為,，大數(shù)據(jù)將會(huì)給整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條各個(gè)環(huán)節(jié)帶來(lái)巨大的改變,，影響醫(yī)藥領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展。

8月30日,，一場(chǎng)主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論,，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海成功召開(kāi),。此次論壇由沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司主辦，中華醫(yī)學(xué)會(huì)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育教材編務(wù)會(huì),、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì),、中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志協(xié)辦，東軟集團(tuán)股份有限公司,、沈陽(yáng)坔星人大數(shù)據(jù)研發(fā)公司提供數(shù)據(jù)支撐,，是首屆吉娜仿制藥與兒童藥高峰論壇。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德,，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任畢齊，衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合心血管病中心副主任柯元南,，上海胸科醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師施鴻毓,，上海市兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任孫華君，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院兒科主任醫(yī)師邵杰,中國(guó)醫(yī)科大學(xué)于波主任,，曲秀娟副教授,，沈陽(yáng)藥科大學(xué)王淑君教授、東軟集團(tuán)（上海）有限公司資深咨詢顧問(wèn)馬瑋以及沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)董事長(zhǎng)魏國(guó)平等來(lái)自全國(guó)各地的醫(yī)藥政府官員,、專家,、企業(yè)家以及媒體工作者近300人齊聚一堂，同襄盛舉,。

作為論壇主辦方,，魏國(guó)平對(duì)與會(huì)人員表示了歡迎和感謝。他表示,，自新醫(yī)改實(shí)施以來(lái),，近年來(lái)醫(yī)藥新政頻頻出臺(tái)，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于變革時(shí)期,，此次論壇將圍繞著仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),、兒童藥口服劑型進(jìn)行深入交流，共同探討大數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的影響和改變,，探尋醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向,。

據(jù)了解，整個(gè)論壇為期一天,，分為“大數(shù)據(jù)時(shí)代仿制藥一致性評(píng)價(jià)面面觀”和“適用于兒童的口服藥劑型點(diǎn)點(diǎn)論”兩個(gè)論壇,。上午舉行的“大數(shù)據(jù)時(shí)代仿制藥一致性評(píng)價(jià)面面觀”由《中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志》副主編兼編輯部主任任延剛主持，于明德,、畢齊,、柯元南等專家分別發(fā)表了《一致性評(píng)價(jià)政策意義及對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響》、《我國(guó)心腦血管疾病現(xiàn)狀及臨床常用藥品介紹》,、《奧吉娜100mg阿司匹林腸溶片生物等效臨床實(shí)驗(yàn)講解》,、《大數(shù)據(jù)顛覆概率論》等主旨演講,，并舉行了《大數(shù)據(jù)時(shí)代仿制藥一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展方向》沙龍活動(dòng)及互動(dòng)環(huán)節(jié)，深入地分析了仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)實(shí)施的方方面面,，以及大數(shù)據(jù)對(duì)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的影響,。

大數(shù)據(jù)顛覆概率論研討會(huì)（左起柯元楠、于明德,、馬瑋,、魏國(guó)平、王淑君,、于波） 

事實(shí)上,，早在2013年年初，國(guó)家藥監(jiān)總局就印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的通知》,，并出臺(tái)了《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案》,。按照政策提出的目標(biāo)計(jì)劃，2012年啟動(dòng)15個(gè)基本藥物品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的試點(diǎn),，2013年開(kāi)展50個(gè)基本藥物品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定,，2014年全面開(kāi)展其他基本藥物品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定，2015年,，全面完成基本藥物目錄品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定,。

但從現(xiàn)狀來(lái)看,，我國(guó)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展并不順利,，甚至可以說(shuō)陷入了尷尬的局面。國(guó)家出臺(tái)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)政策至今已有一年半時(shí)間,，不僅沒(méi)有一個(gè)基本藥物真正啟動(dòng)評(píng)價(jià),，目前還停留在評(píng)價(jià)方法的爭(zhēng)議上。近年來(lái),，國(guó)家在基藥招標(biāo)中鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)家國(guó)際水平的仿制藥,，而仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的參比品就是原研藥，因此跨國(guó)藥企不可能配合中國(guó)藥企證明二者一致,，使得自己在競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì),，這也是導(dǎo)致我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)難以推行的重要原因?！按髷?shù)據(jù)的興起以及應(yīng)用,，或許是一條更加可行、光明之路,?！眳⒓诱搲膶＜胰缡钦f(shuō)。

魏國(guó)平博士正在進(jìn)行“大數(shù)據(jù)時(shí)代仿制藥與原研藥療效評(píng)價(jià)之新論”演講 

“適用于兒童的口服藥劑型點(diǎn)點(diǎn)論”在下午舉行,。會(huì)議首先回顧了中央電視臺(tái)焦點(diǎn)訪談欄目用藥安全情況,，同時(shí)孫華軍,、邵杰等多位專家發(fā)表了《我國(guó)兒童口服藥品的現(xiàn)狀及分析》、《目前我國(guó)兒童臨床常見(jiàn)病介紹及解析》等演講,，并進(jìn)行了兒童口服藥品劑型研討會(huì)和學(xué)術(shù)雜志論文講解,，全面而深入地對(duì)我國(guó)兒童用藥的現(xiàn)狀進(jìn)行了剖析，為我國(guó)兒童用藥的未來(lái)發(fā)展建言獻(xiàn)策,，精彩的演講贏得了與會(huì)人員的陣陣掌聲,。

目前，我國(guó)兒童用藥形勢(shì)嚴(yán)峻,，國(guó)家對(duì)兒童用藥支持力度正在不斷加大,。今年5月底，衛(wèi)計(jì)委等六部委出臺(tái)了《關(guān)于保障兒童用藥的諾干意見(jiàn)》,，明確指出我國(guó)兒童用藥適宜品種少,、適宜劑型和規(guī)格缺乏，并在審批,、定價(jià)以及臨床學(xué)術(shù)等方面鼓勵(lì)藥企大力開(kāi)發(fā)兒童藥物,。

那么，究竟什么樣的劑型和規(guī)格更加適合兒童,？顯然,，這需要專家學(xué)者、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生,、兒童家長(zhǎng)們以及藥企共同研討,。因此，在論壇上,，奧吉娜隆重地舉行了“奧吉娜兒童泡騰片研制啟動(dòng)儀式”,。魏國(guó)平表示，奧吉娜正在研制泡騰劑型的兒童藥,，將以互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代開(kāi)放的設(shè)計(jì)方式,，邀請(qǐng)全社會(huì)（醫(yī)生、家長(zhǎng)）共同參與,。

作為一家始終關(guān)注心腦血管用藥和兒童用藥的企業(yè),，奧吉娜主要產(chǎn)品包括100mg阿司匹林腸溶片、泡撲通（阿司匹林維生素C泡騰片）,、泡撲熱（對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片）等,，其中100mg阿司匹林腸溶片占據(jù)三分之一的中國(guó)市場(chǎng)，與德國(guó)拜耳公司形成掎角之勢(shì),，為3300萬(wàn)中國(guó)心腦血管病患者送去安康,；阿司匹林維生素C泡騰片（泡撲通）和對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片（泡撲熱）以其安全、快效、服用無(wú)痛苦的特點(diǎn),，倍受兒童,、老年人和白領(lǐng)們的青睞，解決了國(guó)內(nèi)2000萬(wàn)兒童和老人服藥困難的問(wèn)題,。另外,，奧吉娜還即將上市兒童用藥新藥對(duì)乙酰氨基酚泡騰片，將進(jìn)一步為兒童用藥貢獻(xiàn)自己的力量,。

一直以來(lái),，奧吉娜秉承科技報(bào)國(guó)理念，以“創(chuàng)立民族工業(yè)品牌,，提高國(guó)民生活水平”為諾言,，將“愛(ài)祖國(guó)、愛(ài)人民”作為奧吉娜人的信條,，依靠強(qiáng)勁產(chǎn)品力屹立于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),。而此次論壇的成功舉辦，在為國(guó)家醫(yī)藥發(fā)展建言獻(xiàn)策的同時(shí),，也必將推動(dòng)奧吉娜向更高的目標(biāo)發(fā)起沖鋒,，實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步做大做強(qiáng)。

與會(huì)各位專家合影（左起任延剛,、柯元楠,、于明德、馬瑋,、魏國(guó)平,、王淑君、于波）